醫療器具按照各等級有不同要求按三類(lèi)分

　　類(lèi)是指，通過(guò)常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

　　第二類(lèi)是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

　　第三類(lèi)是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。