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隨著(zhù)醫療器械的智能化發(fā)展，軟件的應用和研究也越發(fā)廣泛，不僅應用于使用環(huán)節，而且在生產(chǎn)和體系維護過(guò)程也是重要的支持手段，為了在工作中更好的進(jìn)行醫用軟件的開(kāi)發(fā)、測試及管理、幫助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)規范應對醫療器械軟件技術(shù)驗證、網(wǎng)絡(luò )安全的風(fēng)險控制、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建立及注冊申報，優(yōu)爾教育定于2022年6月30-7月1日舉辦“醫療器械軟件產(chǎn)品注冊、質(zhì)量管理及網(wǎng)絡(luò )安全專(zhuān)題研討會(huì )”。
會(huì )議信息如下：
6月30日第一天 | ||
時(shí) 間 | 主 題 | 擬邀講師 |
09:00-12:00 | 2022年修訂版相關(guān)法規解讀 - 《醫療器械軟件注冊審查指導原則》解讀； - 《醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全注冊審查指導原則》解讀； - 軟件產(chǎn)品注冊常見(jiàn)問(wèn)題及注意事項； - 案例與答疑； | 北京市醫療器械審評檢查中心 鞏玉香 |
12:00-13:30 | 午 餐 | |
13:30-16:30 | 醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全風(fēng)險識別與標準解讀 - 醫療器械網(wǎng)絡(luò )安全風(fēng)險的識別； -《醫用電氣設備網(wǎng)絡(luò )安全基本要求》標準介紹； | 上海醫療器械檢驗研究院 劉重生 |
7月1日第二天 | ||
09:00-12:00 | 人工智能醫療器械質(zhì)量要求和評價(jià) - 人工智能醫療器械標準化趨勢與進(jìn)展； - 第1部分：術(shù)語(yǔ)； - 第2部分：數據集通用要求； - 第3部分：數據標注通用要求； | 中國食品藥品檢定研究院醫療 器械檢定所 王 浩 |
12:00-13:30 | 午 餐 | |
13:30-16:30 | 醫用軟件與人工智能器械產(chǎn)品注冊實(shí)務(wù) -《人工智能醫療器械注冊審查指導原則》解讀； - 人工智能醫療器械NMPA注冊和臨床實(shí)施經(jīng)驗分享； - 醫療器械軟件描述文檔與網(wǎng)絡(luò )安全描述文檔的撰寫(xiě)與范例； - 數字療法產(chǎn)品的監管要求和注冊經(jīng)驗分享； | 致眾科技股份有限公司副總經(jīng)理 史國齊 |
1.醫療器械生產(chǎn)企業(yè)從事注冊、研發(fā)、管理、質(zhì)量法規、臨床、及生產(chǎn)相關(guān)人員；
2.科研單位從事醫療器械創(chuàng )新研發(fā)與管理的相關(guān)人員；
3.軟件開(kāi)發(fā)公司；
4.醫療機構從事醫療器械臨床試驗及質(zhì)量監管工作的相關(guān)人員；
5.從事醫療器械項目投資、臨床及注冊咨詢(xún)服務(wù)等有關(guān)人員。
時(shí) 間：2022年6月30日-7月1日
上課時(shí)間：上午09：00-12：00
下午13：30-16：30
注：本次研討會(huì )為線(xiàn)上課程、請參會(huì )代表提前下載騰訊會(huì )議APP。
報名費：2000元/人
您若參加線(xiàn)上會(huì )議，請務(wù)必于30日前將會(huì )議費匯到我公司指定賬戶(hù)，將匯款憑證發(fā)到郵箱： ylqxhy@163.com，會(huì )前一天建立微信群，提供電子版PPT，發(fā)送直播會(huì )議鏈接碼，會(huì )議結束后證書(shū)、發(fā)票統一郵寄。
收款賬戶(hù)：
賬 戶(hù)：優(yōu)爾名創(chuàng )（北京）教育科技有限公司
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聯(lián)系人：陳老師
電 話(huà)：13522212806(微信同號)
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